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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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品名:藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號:BXY-250I

以科學、嚴謹?shù)姆椒M藥品失效測評所需的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的加速試驗、長期試驗

功能特點:
7寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
BRIGHT I智能操作系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;
數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,如:開機、關(guān)機、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
權(quán)限分級管理功能:管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限自定義分配給所有操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成唯一可追溯印跡;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行;
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風險;
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器;
采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
參考標準GB/T 10586-2006

結(jié)構(gòu)特點:
雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量儲水箱,節(jié)省空間,加水方便;
設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計,方便清潔;
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。

技術(shù)參數(shù):
型號:BXY-250I
控溫范圍:0-70℃(無加濕時),10-60℃(有加濕時)
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.5℃
均勻度(25℃時):±1℃
控濕范圍:25%-95%
濕度波動:±3%
輸入功率:1950W
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)(mm):510×450×1090
外形尺寸(長×寬×高)(mm):650×880×1736
載物托架(標配/最多):4塊/7塊
貨運信息:
毛重(kg):162
凈重(kg):133
外包裝尺寸(mm)長×寬×高:790×1210×1930

選配件:
名稱 描述
額外的擱架 除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
監(jiān)控軟件 FDA版 可滿足FDA要求
GMP版 可滿足GMP要求
GPRS短信報警 報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上
3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件

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